Cấp
giấy xác nhận nội dung quảng cáo mỹ phẩm
1.
Trình tự thực hiện
Bước
1: Cơ sở đề nghị xác nhận
nội dung quảng cáo mỹ phẩm gửi hồ sơ về
bộ phận tiếp nhận và trả kết quả - Sở Y tế tại Trung tâm Hành chính công bet365 có những phương thức nạp tiền nào_cá cược bóng đá việt nam_link vào bet365 mới nhất.
- Thời gian: Các ngày trong tuần (Trừ ngày
nghỉ theo quy định).
- Địa chỉ: Tầng
1, Nhà Triển lãm Thông tin bet365 có những phương thức nạp tiền nào_cá cược bóng đá việt nam_link vào bet365 mới nhất, Khu vực Quảng trường 14/10, đường Lý Thường
Kiệt, thành phố Thái Bình, bet365 có những phương thức nạp tiền nào_cá cược bóng đá việt nam_link vào bet365 mới nhất Thái Bình.
Bước
2: Sở Y tế tiếp nhận
và gửi Phiếu tiếp nhận hồ sơ cho cơ sở đề nghị.
Bước 3: Sở Y tế sẽ xem xét thẩm định hồ sơ, cụ thể:
-
Trường hợp hồ sơ chưa hợp
lệ, trong thời gian 05 ngày làm việc kể từ ngày ghi Phiếu tiếp nhận hồ sơ, cơ
quan tiếp nhận hồ sơ có văn bản đề nghị cơ sở sửa đổi, bổ sung.
Thời gian để cơ sở đề nghị xác nhận nội
dung quảng cáo sửa đổi, bổ sung hoàn chỉnh hồ sơ theo yêu cầu tối đa là 90 ngày
kể từ ngày nhận được văn bản thông báo sửa đổi, bổ sung của cơ quan tiếp nhận
hồ sơ. Quá thời hạn này thì hồ sơ đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo hết giá trị.
- Trường hợp hồ sơ hợp lệ, trong thời gian
07 ngày làm việc kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ, cơ quan nhà nước có
thẩm quyền cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo. Trường hợp không cấp giấy xác
nhận nội dung quảng cáo, cơ quan nhà nước có thẩm quyền phải trả lời bằng văn
bản và nêu rõ lý do không cấp.
Bước
4. Đối với quảng cáo thông
qua hình thức hội thảo, hội nghị, tổ chức sự kiện:
- Trước khi tiến hành việc quảng cáo ít
nhất 02 ngày làm việc, tổ chức, cá nhân có sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ đặc biệt
thuộc lĩnh vực quản lý của Bộ Y tế đã được cơ quan có thẩm quyền của Bộ Y tế
cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo đối với hình thức hội thảo, hội nghị, tổ
chức sự kiện phải có văn bản thông báo về hình thức, thời gian và địa điểm
quảng cáo kèm theo bản sao giấy xác nhận nội dung quảng cáo, mẫu quảng cáo hoặc
kịch bản quảng cáo đã được duyệt cho Sở Y tế nơi tổ chức quảng cáo để thanh
tra, kiểm tra trong trường hợp cần thiết;
- Trường hợp có thay đổi về địa điểm, thời
gian tổ chức hội thảo, hội nghị, tổ chức sự kiện so với nội dung ghi trên giấy
xác nhận nội dung quảng cáo, tổ chức, cá nhân có sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ
quảng cáo phải thông báo tới Sở Y tế địa phương
Bước
5: Cơ sở đề nghị xác nhận
nội dung quảng cáo mỹ phẩm nhận kết quả
theo giấy hẹn hoặc qua đường bưu điện.
2. Cách thức thực hiện:
-Nộp trực tiếp hoặc gửi hồ sơ qua
đường bưu điện.
- Nộp hồ sơ trực tuyến
theo địa chỉ: dichvucong.www.knparagon.com
3. Thànhphần, sốlượnghồsơ:
* Thành phần hồ sơ bao gồm:
- Văn bản đề nghị xác nhận nội dung quảng
cáo theo quy định tại Phụ lục 01 ban hành kèm theo Thông tư 09/2015/TT-BYT;
- Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh của
doanh nghiệp hoặc giấy phép thành lập văn phòng đại diện của thương nhân nước
ngoài;
- Nội dung đề nghị xác nhận quảng cáo:
+ Nếu quảng cáo trên báo nói, báo hình thì
phải có 01 bản ghi nội dung quảng cáo dự kiến trong đĩa hình, đĩa âm thanh,
file mềm kèm theo 03 bản kịch bản dự kiến quảng cáo, trong đó miêu tả rõ nội
dung, phương tiện dự kiến quảng cáo, phần hình ảnh (đối với báo hình), phần
lời, phần nhạc;
+ Nếu quảng cáo trên các phương tiện quảng
cáo không phải báo nói, báo hình thì phải có 03 bản ma-két nội dung dự kiến
quảng cáo in mầu kèm theo file mềm ghi nội dung dự kiến quảng cáo;
+ Nếu quảng cáo thông qua hội thảo, hội
nghị, tổ chức sự kiện: Ngoài các tài liệu quy định tại điểm này phải có các tài
liệu: mẫu quảng cáo sử dụng trong chương trình đã được cơ quan có thẩm quyền
phê duyệt còn hiệu lực (trong trường hợp mẫu quảng cáo đã được duyệt nội dung),
chương trình có ghi rõ tên nội dung báo cáo, thời gian (ngày/tháng/năm), địa
điểm tổ chức (địa chỉ cụ thể); nội dung bài báo cáo và tài liệu trình bày, phát
cho người dự; bảng kê tên, chức danh khoa học, trình độ chuyên môn của báo cáo
viên.
- Mẫu nhãn sản phẩm hoặc mẫu nhãn sản phẩm
đã được cơ quan y tế có thẩm quyền chấp thuận trong trường hợp pháp luật quy
định nhãn sản phẩm phải được cơ quan y tế có thẩm quyền duyệt.
- Các yêu cầu khác đối với hồ sơ:
+Trường hợp đơn vị đề nghị xác nhận nội
dung quảng cáo là đơn vị được ủy quyền thì phải có các giấy tờ sau đây:
Văn
bản ủy quyền hợp lệ;
Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh hoặc Giấy phép thành lập Văn phòng
đại diện của thương nhân nước ngoài của đơn vị được ủy quyền.
+Tài liệu tham khảo, chứng minh, xác thực
thông tin trong nội dung quảng cáo:
Các tài liệu bằng tiếng Anh phải dịch ra
tiếng Việt kèm theo tài liệu gốc bằng tiếng Anh. Bản dịch tiếng Việt phải được
đóng dấu xác nhận của đơn vị đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo;
Các tài liệu bằng tiếng nước ngoài không
phải là tiếng Anh phải dịch ra tiếng Việt và kèm theo tài liệu gốc bằng tiếng
nước ngoài. Bản dịch tiếng Việt phải được công chứng theo quy định của pháp
luật.
+ Các giấy tờ trong hồ sơ đề nghị xác nhận
nội dung quảng cáo phải còn hiệu lực, là bản sao chứng thực hoặc bản sao có
đóng dấu của đơn vị đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo. Các tài liệu trong hồ
sơ phải có dấu, dấu giáp lai của đơn vị đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo;
+ Mẫu nội dung quảng cáo được trình bày
trên khổ giấy A4. Mẫu hình thức quảng cáo ngoài trời khổ lớn có thể trình bày
trên khổ giấy A3 hoặc khổ giấy khác và ghi rõ tỷ lệ kích thước so với kích
thước thật.
- Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đã được cơ
quan nhà nước có thẩm quyền cấp.
- Tài liệu hợp lệ, tin cậy chứng minh cho
tính năng, công dụng của sản phẩm trong trường hợp nội dung quảng cáo mỹ phẩm
nêu tính năng, công dụng của sản phẩm không có trong nội dung của Phiếu công bố
sản phẩm mỹ phẩm đã được cơ quan có thẩm quyền cấp số tiếp nhận.
* Số lượng hồ sơ:01 bộ
4.
Thời hạn giải quyết: 07
ngày kể từ ngày nhận được hồ sơ đầy đủ, hợp lệ.
5.
Đối tượng thực hiện thủ tục hành chính: Tổ chức
6.
Cơ quan thực hiện thủ tục hành chính: Sở Y tế
7.
Kết quả thực hiện thủ tục hành chính: Giấy xác nhận nội dung quảng cáo.
8.
Phí: 1.800.000 đồng/ 01 hồ sơ
9.
Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai (Đính kèm thủ tục này):
Phụ lục 01: Văn bản đề nghị xác nhận nội
dung quảng cáo (Thông tư 09/2015/TT-BYT)
10.
Yêu cầu, điều kiện thực hiện thủ tục hành chính (nếu có)
* Điều kiện chung để xác nhận nội dung
quảng cáo (Điều 4 Thông tư số 09/2015/TT-BYT):
- Nội dung quảng cáo phải bảo đảm đúng các
quy định của pháp luật về quảng cáo, không có hành vi bị cấm quy định tại Điều
8 của Luật quảng cáo.
- Tiếng nói, chữ viết, hình ảnh trong quảng
cáo phải bảo đảm ngắn gọn, thông dụng, đúng quy định tại Điều 18 của Luật quảng
cáo. Cỡ chữ nhỏ nhất trong nội dung quảng cáo phải bảo đảm tỷ lệ đủ lớn để có
thể đọc được trong điều kiện bình thường và
không được nhỏ hơn tỷ lệ tương đương cỡ chữ Vntime hoặc Times New Roman
12 trên khổ giấy A4.
* Điều kiện xác nhận nội dung quảng cáo mỹ
phẩm (Điều 6 Thông tư số 09/2015/TT-BYT):
- Mỹ phẩm phải đủ điều kiện quảng cáo quy
định tại Điểm b Khoản 4 Điều 20 của Luật quảng cáo.
- Nội dung quảng cáo phải theo đúng quy
định tại Điều 4 Nghị định số 181/2013/NĐ-CP và các nội dung sau đây:
+ Không được sử dụng hình ảnh, trang phục,
tên, thư tín, bài viết của các đơn vị, cơ sở y tế, bác sỹ, dược sỹ, nhân viên y
tế khác;
+ Tính năng, công dụng của sản phẩm phải
phù hợp với bản chất của sản phẩm, phân loại sản phẩm và tính năng, công dụng
đã được công bố theo quy định của pháp luật.
- Có đủ hồ sơ theo quy định tại Điều 15
Thông tư này.
- Đơn vị đề nghị xác nhận nội dung quảng
cáo là đơn vị đứng tên trên phiếu công bố sản phẩm hoặc văn phòng đại diện tại
Việt Nam của đơn vị đứng tên trên phiếu công bố sản phẩm hoặc đơn vị có tư cách
pháp nhân được đơn vị đứng tên trên phiếu công bố sản phẩm ủy quyền bằng văn
bản.
11. Căn cứ pháp lý của thủ tục hành chính
- Luật quảng
cáo ngày 21 tháng 06 năm 2012;
- Luật dược
ngày 14 tháng 06 năm 2005;
- Nghị định
số 181/2013/NĐ-CP ngày 14 tháng 11 năm 2013 của Chính phủ quy định chi tiết thi
hành một số điều của Luật quảng cáo;
- Thông tư
số 09/2015/TT-BYT ngày 25/5/2015 về xác nhận nội dung quảng cáo đối với sản phẩm,
hàng hóa, dịch vụ đặc biệt thuộc lĩnh vực quản lý của Bộ Y tế;
- Thông tư
số 277/2016/TT-BTC ngày 14/11/2016 của Bộ Tài Chính quy định mức thu, chế độ
thu, nộp, quản lý và sử dụng trong lĩnh vực dược, mỹ phẩm;
- Quyết định số
3904/QĐ-BYT ngày 18/9/2015 của Bộ Y tế về việc công bố thủ tục hành chính được
sửa đổi, bổ sung và thủ tục hành chính bị bãi bỏ thuộc phạm vi chức năng của Bộ
Y tế.